Principal
Bronșită

klatsid

Prețurile în farmaciile online:

Klacid este un medicament antimicrobian cu acțiune antibacteriană bacteriostatică, destinat utilizării sistemice.

Forma de eliberare și compoziția

Se obțin următoarele forme de dozare ale lui Clacida:

  • Comprimate filmate - galben biconvex (0,25 g) sau galben deschis (0,5 g) ovale, acoperite (în blistere de 7, 10 sau 14 buc., Într-un pachet de carton 1, 2 sau 3 blistere);
  • Tablete, filmate - galben deschis biconvex (0,5 g) oval (în blistere de 7 și 10 buc., Într-un pachet de carton 1, 2 sau 3 blistere);
  • Liofilizat pentru prepararea soluției pentru perfuzii - alb sau aproape alb de culoare, având un miros aromat slab (în sticle de 0,5 g; 1 sticlă într-un pachet de carton);
  • Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală - alb granular sau aproape de culoare albă, cu aromă fructată (în recipiente de plastic de 42,3 și 70,7 g, într-un pachet de carton o sticlă cu seringă de dozare sau lingură de dozare în kit).

Substanța activă este claritromicina, conținutul său în:

  • 1 comprimat filmat - 0,25 sau 0,5 g;
  • 1 comprimat, acoperit cu film - 0,5 g;
  • 5 ml de suspensie preparată din pulbere - 0,125 sau 0,25 g;
  • 1 sticlă de liofilizat - 0,5 g.
  • Tablete galbenă - celuloză microcristalină - 0,085 g, croscarmeloză sodică 0,035 g dioxid de siliciu 0,0072 g amidon pregelatinizat 0,065 g stearat de magneziu 0,0075 g povidonă 0,02 g talc 0,0175 g, acid stearic - 0,0125 g, galben chinolină (E104) - 0,0003 g;
  • Tablete galben deschis - stearat de magneziu - 0,0126 g, croscarmeloză - 0,0656 g, povidonă - 0,0255 g, dioxid de siliciu - 0,012 g, celuloză microcristalină - 0,1839 g, talc - 0,0294 g, acid - 0,021 g;
  • Lyofilizat - acid lactobionic - 0,2527 g; hidroxid de sodiu 4% - la pH 4,8-6;
  • Suspensie - dioxid de titan - 0,0357, carbomer (Carbopol 974P) - 0,075 sau 0,15 g, ftalat de hipromeloză - 0,1521 sau 0,3042 g, Povidonă K90 - 0,0175 sau 0,035 g, maltodextrină - 0,2857 sau 0,2381 g, ulei de ricin - 0,0161 sau 0,0321 g, zaharoză - 2,7483 sau 2,41889 g, dioxid de siliciu - 0,005 sau 1 g, acid citric anhidru - 0,0042 sau 0,00424 g, xantan gumă - 0,0038 g, sorbat de potasiu - 0,02 g, aromă de fructe - 0,0357 g.
  • Tablete galben: dioxid de titan - 0,003 g, hipromeloză - 0,013 g, propilen glicol - 0,0086 g, hiproloză 0,001 g, galben chinolină (E104) - 0,0008 g, sorbitan monooleat - 0,001 g, vanilină - acid sorbic - 0,00055 g;
  • Tablete galben pal: acid sorbic - 0,00094 g, hipromeloză - 0,0221 g, vanilină - 0,00094 g, propilen glicol - 0,01462 g, dioxid de titan - 0,0051 g, hidroxipropilceluloză - 0,0017 g, chinolină galbenă (E104) - 0,007 g, monooleat de sorbitan - 0,0017 g

Indicații pentru utilizare

Infecțioase și inflamatorii, ale căror agenți cauzali sunt sensibili la microorganismele de claritromicină.

  • Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (toate formele de eliberare);
  • Infecții ale tractului respirator superior (toate formele de eliberare);
  • Infecții ale tractului respirator inferior (toate formele de eliberare);
  • Infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii (pulbere și tablete);
  • Infecții micobacteriene răspândite sau localizate cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare (pulbere și tablete);
  • Eradicarea Helicobacter pylori și reducerea frecvenței recurenței ulcerului duodenal (tablete și liofilizat);
  • Infecții odontogene (numai pilule de 0,25 g);
  • Prevenirea răspândirii infecției cauzate de complexul Mycobacterium avium la pacienții infectați cu HIV cu un număr limfocitelor CD4 de cel mult 100 pe milimetru cub (comprimate);
  • Otita medie acută (pulbere);
  • Infecții micobacteriene (Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium complex, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) și prevenirea lor la pacienții cu SIDA (liofilizat).

Contraindicații

Toate formele de eliberare:

  • Simultan cu midazolam pe cale orală;
  • Recepție simultană cu alcaloizi pe bază de ergot;
  • Administrarea simultană cu pimozidă, cisapridă, terfenadină, astemizol;
  • Administrarea concomitentă cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei, care sunt metabolizați în mare măsură de izoenzima CYP3A4;
  • Administrarea concomitentă cu colchicină;
  • Administrarea simultană cu ticagrelor sau ranolazină;
  • Antecedente de prelungire a intervalului QT, aritmie ventriculară sau tahicardie ventriculară tip "pirouette";
  • Hipopotasemie (risc de intervale QT prelungite);
  • Eșecul hepatic sever, care apare simultan cu insuficiența renală;
  • Icterismul hepatic / hepatita icteric în istorie, dezvoltat cu utilizarea claritromicinei;
  • porfirie;
  • Perioada de alăptare;
  • Hipersensibilitate la substanța activă și la componentele auxiliare ale medicamentului, precum și la alte macrolide.

Pulbere - intoleranță la fructoză congenitală, deficit de zaharază-izomaltază, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză;

Tablete - vârsta copiilor până la 12 ani.

Lyofilizat - Trimestrul I al sarcinii.

  • Insuficiență cardiacă severă, boală coronariană, hipomagneziemie, bradicardie severă (pulbere și tablete);
  • Myasthenia gravis (pulbere);
  • Insuficiență renală sau hepatică mediată și severă (pulbere și tablete);
  • Sarcina (pulbere și tablete);
  • Diabetes mellitus (pulbere);
  • Administrarea simultană cu benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, triazolam, midazolam pentru administrarea iv (pulbere și tablete);
  • Administrarea concomitentă cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP3A (pulbere și tablete);
  • Utilizare simultană cu medicamente care induc izoenzima CYP3A4 (pulbere și tablete);
  • Utilizare simultană cu blocante ale canalelor de calciu metabolizate de izoenzima CYP3A4 (pulbere și tablete);
  • Utilizare simultană cu alte medicamente ototoxice (tablete);
  • Utilizarea simultană cu statine care sunt independente de metabolizarea izoenzimei CYP3A (tablete);
  • Recepție simultană cu medicamente antiaritmice din clasa IA și III (pulbere și tablete).

Dozare și administrare

Este ingerat, indiferent de masa. Doza zilnică de Klacida pentru copiii de peste 12 ani și adulți este de 0,25 g împărțită în 2 doze. Cu infecții mai severe (inclusiv micobacterii, cu excepția tuberculozei), doza este crescută la 0,5 g de 2 ori pe zi. Durata tratamentului variază în 5-14 zile.

În cazurile de tratare a infecțiilor MAS diseminate la pacienții cu SIDA, terapia este continuată atât timp cât există eficacitate microbiologică și clinică. Medicamentul trebuie utilizat în combinație cu alți agenți antibacterieni care sunt activi împotriva acestor agenți patogeni. Durata tratamentului cu alte infecții microbacteriene netuberculoase este determinată individual de către medic.

Doza recomandată de medicament pentru prevenirea infecțiilor cauzate de MAS pentru adulți este de 0,5 g de 2 ori pe zi.

Pacientii cu infectii odontogene sunt prescrise 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Pacienții cu afecțiuni ulceroase peptice, al căror agent cauzal este Helicobacter pylori, pot fi prescrise cu 0,5 g claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu alte medicamente antimicrobiene și inhibitori ai pompei de protoni timp de 1-2 săptămâni.

Pacienții cu insuficiență renală iau jumătate din doza uzuală de claritromicină (0,25 g o dată pe zi) sau, pentru infecții mai severe, 0,25 g de 2 ori pe zi. Durata tratamentului nu este mai mare de 2 săptămâni.

Soluția perfuzabilă preparată din liofilizat este administrată intravenos timp de o oră sau mai mult.

Doza recomandată este de 1 g pe zi, împărțită în două părți egale, fiecare dintre acestea fiind administrată după dizolvare într-un solvent adecvat.

Nu sunt disponibile date privind doza de Klacida administrată intravenos copiilor.

Administrarea intramusculară a soluției, precum și un bolus este interzisă.

Pentru pacienții cu infecție HIV, se recomandă administrarea orală a medicamentelor.

Doza recomandată pentru infecțiile micobacteriene localizate și diseminate pentru adulți este de 1 g pe zi în două doze.

Terapia intravenoasă la pacienții cu afecțiuni severe se efectuează în decurs de 2-5 zile, cu posibila tranziție ulterioară (așa cum este prescris de un medic) la forma orală a medicamentului.

Doza Klacida pentru pacienții cu insuficiență renală și clearance-ul creatininei

klatsid

Indicații pentru utilizare

Infecții și boli inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la claritromicină: infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv bronșită, pneumonie); infecții ale tractului respirator superior (inclusiv faringită, sinuzită); infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv foliculită, inflamarea țesutului subcutanat, erizipel); infecții micobacteriene diseminate sau localizate cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare; infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii; otita medie acuta

Posibile analogi (înlocuitori)

Ingredient activ, grup

Formă de dozare

pulbere pentru suspensie pentru administrare orală, liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile, tablete acoperite

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului și la alte macrolide; utilizarea concomitentă de Klacida cu următoarele medicamente: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină); midazolam pe cale orală; pacienți cu antecedente de prelungire a intervalului QT, aritmii ventriculare sau tahicardie ventriculară tip "pirouetă"; pacienți cu hipokaliemie (risc de interval prelungit de QT); pacienți cu insuficiență hepatică severă, care apar simultan cu insuficiența renală; utilizarea concomitentă cu inhibitori ai reductazei HMG-CoA (statine), care sunt în mare măsură metabolizați de izoenzima CYP3A4 (lovastatin, simvastatină), datorită riscului crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză; utilizarea concomitentă cu colchicină la pacienții cu funcție hepatică sau renală afectată; pacienți cu antecedente de icter / hepatită colestatică care au dezvoltat utilizarea claritromicinei; porfirie; perioada de alăptare; copii (până la 12 ani pentru comprimate, până la 18 ani pentru utilizare parenterală); concomitent de intoleranță la fructoză, deficit de zaharază-izomaltază, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză (pentru comprimate și suspensii).

Klacid este prescris cu prudență în următoarele cazuri: insuficiență renală moderată până la severă; moderată și severă insuficiență hepatică; miastenia gravis (simptome potențial crescătoare); administrarea simultană cu benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, triazolam, midazolam pentru administrarea iv; concomitent cu medicamente care sunt metabolizate izoenzimei CYP3A, de exemplu, carbamazepina, cilostazol, ciclosporina, disopiramida, metilprednisolon, omeprazol, anticoagulante orale (de exemplu, warfarina), chinidina, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, vinblastina; utilizarea simultană cu medicamente care induc o izoenzimă CYP3A4, de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare de sânge perforată; utilizarea concomitentă cu blocante ale canalelor de calciu, care sunt metabolizate de o izoenzimă CYP3A4 (de exemplu, verapamil, amlodipină, diltiazem); IHD, insuficiență cardiacă severă, hipomagneziemie, bradicardie severă (mai puțin de 50 bătăi / min); administrarea simultană de medicamente antiaritmice din clasa IA (chinidină, procainamidă) și de clasa III (dofetilidă, amiodaronă, sotalol); sarcinii; diabet (medicamentul conține zaharoză).

Cum se aplică: doza și tratamentul

Comprimatele Klacid sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă.

Adulții și copiii de peste 12 ani sunt prescrise cu 250 mg de două ori pe zi. În cazul unor infecții mai severe, doza este crescută la 500 mg de 2 ori pe zi. De obicei, durata tratamentului este de la 5 la 14 zile.

Excepția este pneumonia și sinusita comunitară, care necesită tratament de la 6 la 14 zile.

Pentru infecțiile micobacteriene, cu excepția tuberculozei, doza recomandată de claritromicină este de 500 mg de 2 ori pe zi.

Atunci când se tratează infecții MAS diseminate la pacienții cu SIDA, tratamentul trebuie continuat atât timp cât există eficacitate clinică și microbiologică. Claritromicina trebuie administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene care sunt active împotriva acestor agenți patogeni. Durata tratamentului cu alte infecții microbacteriene netuberculoase este determinată de medic.

Pentru prevenirea infecțiilor cu MAC, doza recomandată de claritromicină pentru adulți este de 500 mg de 2 ori pe zi.

În cazul infecțiilor odontogene, doza de claritromicină este de 250 mg (1 tab) de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Pentru eradicarea Helicobacter pylori

Pacienții cu boala ulcer peptic cauzate de infecția cu Helicobacter pylori, se poate administra claritromicină 500 mg de 2 ori / zi, în combinație cu alți agenți antimicrobieni și inhibitori ai pompei de protoni pentru 7-14 zile, în conformitate cu orientările naționale și internaționale pentru tratamentul infecției cu Helicobacter pylori.

Pacienții cu insuficiență renală (CC mai puțin de 30 ml / min) sunt prescrisi la jumătate din doza obișnuită de claritromicină, adică 250 mg 1 dată pe zi sau, pentru infecții mai severe, 250 mg de 2 ori pe zi. Tratamentul acestor pacienți este continuat timp de cel mult 14 zile.

Ready Klacid suspensie poate fi luată indiferent de masă, inclusiv cu lapte. Pregătirea pentru utilizare: se adaugă treptat apă în flacon și se agită pentru a obține 60 ml (125 mg / 5 ml) sau 100 ml (250 mg / 5 ml) de suspensie. Doza zilnică recomandată de suspensie de claritromicină pentru infecții non-micobacteriene la copii este de 7,5 mg / kg de 2 ori pe zi (maximum 500 mg de 2 ori pe zi). Durata obișnuită a tratamentului este de 5-10 zile în funcție de agentul patogen și severitatea afecțiunii. La copiii cu infecții micobacteriene diseminate sau localizate (M. avium M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii), doza zilnică recomandată de claritromicină este de 7,5-15 mg / kg de 2 ori pe zi. La copiii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml / min, doza de claritromicină trebuie redusă la jumătate.

Klacid pentru perfuzii intravenoase este interzis să intre intramuscular și bolus. Doza recomandată de claritromicină pe cale intravenoasă este de 1,0 g pe zi, împărțită în două doze egale, fiecare dintre acestea fiind administrată după dizolvarea în solventul adecvat, timp de 60 minute sau mai mult. Terapia intravenoasă la pacienții severi poate fi limitată la 2-5 zile și trebuie transferată, prin decizia unui medic, la claritromicină pe cale orală. La pacienții cu funcție renală afectată și clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min, doza de claritromicină trebuie redusă la jumătate față de doza uzuală recomandată.

Acțiune farmacologică

Klacid este un antibiotic macrolidic semi-sintetic cu un spectru larg de acțiune. Violază sinteza proteinelor microorganisme (se leagă la subunitatea 50S a membranei ribozomale a celulei microbiene).

Claritromicina in vitro este foarte activă împotriva Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Are un efect bactericidal împotriva Helicobacter pylori; Această activitate a claritromicinei este mai mare la pH neutru decât la acid. În plus, datele in vitro și in vivo indică faptul că claritromicina acționează asupra micobacteriilor semnificative clinic Enterobacteriaceae și Pseudomonas spp., Ca și alte bacterii gram-negative care nu fermentează lactoza, nu sunt sensibile la claritromicină.

Aerobic microorganisme gram-pozitive sensibile la claritromicină: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; microorganisme gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; alte microorganisme: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Mycobacterium Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium (MAC): complex care cuprinde Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-lactamazele nu afectează activitatea claritromicinei.

Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină și rezistenți la oxacilină sunt rezistenți la claritromicină.

Efecte secundare

Cu ajutorul reacțiilor alergice Klacida sunt posibile: adesea - erupție cutanată tranzitorie; rar - reacție anafilactică, hipersensibilitate, dermatită buloasă, prurit, urticarie, erupție maculo-papulară; frecvența este necunoscută - reacție anafilactică, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, erupție cutanată cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).

Din partea sistemului nervos: adesea - dureri de cap, insomnie; rare - pierderea conștienței, diskinezie, amețeli, somnolență, tremor, anxietate, iritabilitate, plâns; frecvența este necunoscută - convulsii, tulburări psihotice, confuzie, depersonalizare, depresie, dezorientare, halucinații, vise tulburi (vise de noapte), parestezii, manie.

Din partea pielii: adesea - transpirații intense; frecvența este necunoscută - acnee, purpură Schoenlein-Henoch, hemoragie.

Din partea sistemului urinar: frecvența este necunoscută - insuficiență renală, nefrită interstițială.

Metabolism și nutriție: rareori - anorexie, pierderea poftei de mâncare; frecvență necunoscută - hipoglicemie.

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - spasme musculare, rigiditate musculo-scheletală, mialgie; frecvența este necunoscută - rabdomioliza, miopatia, simptome crescute ale miasteniei gravis.

Din partea sistemului digestiv: deseori - diaree, vărsături, dispepsie, greață, dureri abdominale; rar - esofagită, boala de reflux gastroesofagian, gastrita, rectalgia, stomatită, glosită, distensie abdominală, constipație, xerostomie, eructații, flatulență, colestază, hepatită inclusiv colestatică și gepatotsellyulyarnyy4; frecvența este necunoscută - pancreatită acută, decolorare a limbii și dinților, insuficiență hepatică, icter.

Din partea sistemului respirator: rareori - astm, sângerare nazală, tromboembolism pulmonar.

Din organele senzoriale: adesea - disgeuzia, perversiunea gustului; rareori - vertij, pierderea auzului, sunete în urechi; frecvență necunoscută - surzenie, agevziya (pierderea gustului), parosmia, anosmia.

Deoarece sistemul cardiovascular: deseori - vasodilatație; rar - stop cardiac, fibrilație atrială, prelungirea intervalului QT pe ECG, extrasistol, flutter atrial; frecvența este necunoscută - tahicardie ventriculară, inclusiv tipul de "pirouetă".

Din indicatorii de laborator: adesea - o abatere în proba de ficat; Nefrecventa - creșterea concentrației creatininei, creșterea concentrațiilor de uree, o schimbare de atitudine albumina globulinei-, leucopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocitemie, o creștere a valorilor sanguine ale ALT, ACT, GGT, fosfataza alcalină, lactat dehidrogenază; frecvența este necunoscută - agranulocitoză, trombocitopenie, creșterea MHO, prelungirea timpului de protrombină, modificarea culorii urinei, creșterea concentrației de bilirubină în sânge.

Din partea corpului în ansamblu: foarte frecvent - flebită la locul injectării, adesea - durere la locul injectării, inflamație la locul injectării; Frecvent - stare generală de rău, hipertermie, astenie, durere toracică, frisoane, oboseală.

Infecții și boli parazitare: rareori - celulită, candidoză, gastroenterită, infecții secundare (inclusiv infecții vaginale); frecvența este necunoscută - colită pseudomembranoasă, erizipel, eritrasmă.

Admiterea Klacida în doze mari poate determina simptome de tulburări ale tractului gastro-intestinal. În cazul supradozajului, eliminați medicamentul neabsorbit din tractul gastrointestinal și efectuați o terapie simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală nu au un efect semnificativ asupra concentrației de claritromicină din ser, care este caracteristică altor medicamente din grupul macrolidic.

Instrucțiuni speciale

Cu utilizarea prelungită a lui Clacida se poate dezvolta suprainfectarea.

Dacă există semne și simptome de hepatită, cum ar fi anorexia, icterul, urina întunecată, mâncărimea, durerea abdominală la palpare, este necesară oprirea imediat a tratamentului cu claritromicină.

În prezența bolii cronice de ficat, este necesară efectuarea unei monitorizări periodice a enzimelor serice.

Când se tratează claritromicina, sunt descrise cazuri de colită pseudomembranoasă, severitatea cărora poate varia de la ușoară la amenințătoare. După efectuarea unui curs de terapie cu antibiotice, este necesară supravegherea medicală atentă a pacientului.

La pacienții cu boală arterială coronariană, insuficiență cardiacă severă, hipomagneziemie, bradicardic (mai puțin de 50 u. / Min), și în timp ce utilizarea de medicamente din clasa IA antiaritmice (chinidina, procainamida) și III-clasa (dofetilid, amiodaronă, sotalol), ar trebui în mod regulat Monitorizarea ECG pentru o creștere a intervalului QT.

Este posibilă dezvoltarea rezistenței încrucișate la claritromicină și alte antibiotice macrolide, precum și lincomicina și clindamicina.

În cazul reacțiilor acute de hipersensibilitate, cum ar fi reacția anafilactică, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, erupția cutanată cu eozinofilie și simptomele sistemice (sindrom DRESS), purpura Schonlein-Genoch trebuie să înceteze imediat administrarea claritromicinei și să inițieze terapia adecvată.

La pacienții care au luat claritromicină, sa raportat că simptomele miasteniei sunt agravate.

În cazul utilizării combinate cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesar să se controleze MHO și timpul de protrombină.

La numirea medicamentului la pacienții cu diabet zaharat, trebuie avut în vedere faptul că pulberea Klacid pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală conține zaharoză.

Ar trebui să țineți cont de potențialul de amețeală, vertij, confuzie și dezorientare care pot apărea la administrarea acestui medicament și, în acest sens, să aveți grijă când conduceți vehicule și alte activități potențial periculoase care necesită concentrații crescute și reacții psihomotorii.

interacțiune

Preparatele care sunt inductori ai izoenzimelor CYP3A (rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare) pot induce metabolizarea claritromicinei.

Următoarele medicamente au un efect dovedit sau suspectat asupra concentrației de claritromicină; în cazul administrării concomitente cu Klacid, poate fi necesară ajustarea dozei sau trecerea la un tratament alternativ: efavirenz, nevirapină, rifampicină, rifabutină, rifapentină, etravirină, fluconazol, ritonavir.

Medicamente antiaritmice (chinidina și disopiramida): apariția tahicardiei ventriculare ca "piroueta" este posibilă prin numirea în comun a claritromicinei și chinidinei sau disopiramidei.

Atunci când sunt combinate cu claritromicină și agenți hipoglicemianți orali (de exemplu, derivați de sulfoniluree) și / sau insulină, poate apărea hipoglicemie severă.

Administrarea concomitentă a claritromicinei și a medicamentelor metabolizate în principal de către izoenzima CYP3A poate fi asociată cu o creștere reciprocă a concentrațiilor acestora, ceea ce poate spori sau prelungi atât efectele terapeutice, cât și cele secundare.

La administrarea concomitentă de warfarină și claritromicină, sângerarea este posibilă, o creștere pronunțată a INR și a timpului de protrombină.

Întrebări, răspunsuri, recenzii privind medicamentul Klacid


Informațiile furnizate sunt destinate profesioniștilor din domeniul medical și farmaceutic. Informațiile cele mai exacte despre preparat sunt conținute în instrucțiunile atașate la ambalaj de către producător. Nici o informație postată pe această pagină sau pe orice altă pagină a site-ului nostru nu poate servi ca înlocuitor pentru un apel personal către un specialist.

Klacid® (Klacid®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Tabletele sunt galbene (250 mg fiecare) sau galben deschis (0,5 g fiecare) acoperite cu oval.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Claritromicina este un antibiotic macrolidic semisintetic și are un efect antibacterian prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor sensibile și inhibarea sintezei proteinelor.

Claritromicina a demonstrat o activitate in vitro înaltă împotriva culturilor bacteriene standard și izolate. Foarte eficient împotriva multor microorganisme aerobe și anaerobe, gram-pozitive și gram-negative.

Claritromicina in vitro este foarte eficientă împotriva Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae și Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae și Pseudomonas, precum și alte bacterii gram-negative care nu descompun lactoza nu sunt sensibile la claritromicină.

Sa demonstrat că claritromicina are un efect antibacterian împotriva următorilor agenți patogeni: microorganisme aerobe gram-pozitive - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; microorganisme gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; alte microorganisme sunt Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; mycobacterium - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Complexul Mycobacterium avium (MAC) - un complex care include: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Producerea beta-lactamazei nu afectează activitatea claritromicinei.

Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină și rezistenți la oxacilină sunt rezistenți la claritromicină.

Helicobacter pylori. Sensibilitatea H. pylori la claritromicină a fost studiată pe izolate de H. pylori izolate de la 104 pacienți înainte de începerea tratamentului cu medicamentul. La 4 pacienți, tulpinile H. pylori rezistente la claritromicină au fost izolate, la 2 pacienți - tulpini cu rezistență intermediară, iar în restul 98 pacienți izolații H. pylori au fost sensibili la claritromicină. Claritromicina are un efect in vitro asupra majorității tulpinilor următoarelor microorganisme (cu toate acestea, siguranța și eficacitatea utilizării claritromicinei în practica clinică nu au fost confirmate de studiile clinice și semnificația practică rămâne neclară):

- microorganisme gram-pozitive aerobe - Streptococcus agalactiae, Streptococi (grupuri C, F, G), streptococi de grup Viridans;

- microorganisme gram-negative aerobe - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- microorganisme gram-pozitive anaerobe - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- microorganisme gram-negative anaerobe - Bacteroides melaninogenicus;

- spirochete - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- Campylobacter - Campylobacter jejuni.

Principalul metabolit al claritromicinei din corpul uman este un metabolit microbiologic activ - 14-hidroxilaritromicină (14-OH-claritromicină). Activitatea microbiologică a metabolitului este aceeași cu cea a substanței originale sau de 1-2 ori mai slabă pentru majoritatea microorganismelor. Excepția este H.influenzae, pentru care eficiența metabolitului este de 2 ori mai mare. Substanța-mamă și principalul său metabolit au fie un efect aditiv sau sinergie asupra H. influenzae in vitro și in vivo, în funcție de cultura bacteriană.

Metodele cantitative care necesită măsurarea diametrului zonei de inhibare a creșterii microorganismelor oferă cele mai precise estimări ale sensibilității bacteriilor la agenții antimicrobieni.

Una dintre procedurile de sensibilitate recomandate utilizează discuri impregnate cu 15 μg claritromicină (test de difuzie Kirby-Bauer); Rezultatele testului sunt interpretate în funcție de diametrul zonei de inhibare a creșterii microorganismului și de valoarea IPC a claritromicinei. Valoarea IPC este determinată prin metoda diluției medii sau difuziei în agar.

Testele de laborator dau unul din cele 3 rezultate:

- constante - se poate considera că infecția nu este supusă tratamentului cu acest medicament;

- moderat sensibil - efectul terapeutic este ambiguu și, eventual, creșterea dozei poate duce la sensibilitate;

- sensibil - se poate considera că infecția este tratabilă cu claritromicină.

Farmacocinetica

Medicamentul este absorbit rapid în tractul digestiv. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50%. Cu doze repetate de cumul de droguri nu a fost detectat, și natura metabolismului în corpul uman nu sa schimbat. Consumul imediat înainte de administrarea medicamentului a crescut biodisponibilitatea medicamentului cu o medie de 25%.

Claritromicina poate fi aplicată înainte sau în timpul meselor.

În studiile in vitro, legarea claritromicinei la proteinele plasmatice este de 70% în concentrații de la 0,45 până la 4,5 μg / ml. La o concentrație de 45 pg / ml, legătura scade la 41%, probabil ca urmare a saturației locurilor de legare. Acest lucru se observă numai în concentrații de mai multe ori mai mari decât cele terapeutice.

Odată cu numirea claritromicinei la o doză de 250 mg de 2 ori pe zi, valoarea maximă Css Claritromicina și 14-hidroxilaritromicina în plasmă au fost obținute în 2-3 zile și au fost de 1 și respectiv 0,6 μg / ml. T1/2 preparatul inițial și principalul său metabolit au fost, respectiv, 3-4 ore și 5-6 ore. Atunci când se prescrie claritromicină într-o doză de 500 mg, de 2 ori pe zi, concentrația maximă de Css Claritromicina și 14-hidroxilaritromicina în plasmă au fost obținute după administrarea celei de-a 5-a doze și au fost în medie de 2,7-2,9 și respectiv 0,88-0,83 μg / ml. T1/2 preparatul inițial și metabolitul său principal au fost de 4,5-4,8 ore și, respectiv, de 6,9-8,7 ore.

La echilibru, nivelul de 14-hidroxilaritromicină nu crește proporțional cu dozele de claritromicină, iar T1/2 claritromicina și principalul său metabolit cresc cu o doză crescătoare. Natura neliniară a farmacocineticii claritromicinei este asociată cu o scădere a formării metaboliților 14-OH și N-demetilici prin utilizarea de doze mai mari, ceea ce indică non-linearitatea metabolismului claritromicinei atunci când se administrează doze mari. În cazul urinei, aproximativ 37,9% este excretată după administrarea a 250 mg și 46% după administrarea a 1200 mg de claritromicină, prin intestin - aproximativ 40,2 și respectiv 29,1%.

Claritromicina și metabolitul său 14-OH sunt bine distribuite în țesuturi și fluide ale corpului. După administrarea orală de claritromicină, conținutul său în lichidul cefalorahidian rămâne scăzut (cu permeabilitate BBB normală de 1-2% din nivelul din serul de sânge). Conținutul țesuturilor este de obicei de câteva ori mai mare decât conținutul din ser.

Tabelul prezintă exemple de concentrații tisulare și serice.

klatsid

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Klacid este un antibiotic macrolidic.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare clare:

  • Comprimate filmate - oval, biconvex, galben 250 și 500 mg (250 mg - 10 bucăți în blistere, 1 blister într-o cutie de carton, 500 mg - 7 bucăți în blister, 2 blistere într-o cutie de carton);
  • Pulberea din care este preparată suspensia pentru administrare orală este de culoare granulară, albă sau aproape albă, cu o aromă de fructe de 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml (125 mg / 5 ml - 42,3 g fiecare în sticle de plastic de 60 ml, 250 mg / 5 ml - 70,7 g în sticle de plastic cu un volum de 100 ml, într-un pachet de carton 1 sticlă completă cu seringă dozatoare sau linguriță de dozare);
  • Liofilizatul pentru prepararea soluției pentru perfuzii intravenoase (IV) este de culoare albă sau aproape albă, cu un miros aromat slab (500 mg fiecare în flacoane din sticlă incoloră, într-un pachet de carton dintr-o sticlă).

Ingredientul activ al medicamentului este claritromicina. Conținutul său este:

  • 1 comprimat - 250 sau 500 mg;
  • 5 ml de suspensie - 125 sau 250 mg;
  • 1 flacon cu liofilizat - 500 mg.

Componente auxiliare ale tabletelor:

  • 250 mg - croscarmeloză sodică, acid stearic, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, povidonă, stearat de magneziu, talc, colorant galben chinolină (E104);
  • 500 mg - croscarmeloză, acid stearic, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, povidonă, stearat de magneziu, talc.

Compoziția coajelor tabletelor: hipromeloză, monooleat de sorbitan, propilen glicol, acid sorbic, dioxid de titan, giproloză, vanilină, galben-chinolină galbenă (E104).

Componente auxiliare ale pulberii: povidonă K90, maltodextrină, gumă xantan, dioxid de siliciu, zaharoză, carbomer (carbopol 974P), dioxid de titan, sorbat de potasiu, ftalat de hipromeloză, acid citric anhidru, ulei de ricin, aromă de fructe.

Substanțe auxiliare ale liofilizatului: acid lactobionic, hidroxid de sodiu 4% (până la pH 4,8-6).

Indicații pentru utilizare

Toate formele de dozare Klacid pot fi utilizate pentru următoarele afecțiuni cauzate de microorganismele susceptibile de a le prezenta:

  • Infecții ale tractului respirator (secțiuni superioare și inferioare), incl. sinuzită, faringită, bronșită și pneumonie;
  • Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, incluzând foliculita, erizipelul și inflamația țesutului subcutanat;
  • Infecții localizate cauzate de Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii și Mycobacterium chelonae;
  • Frecvente și localizate infecții micobacteriene cauzate de Mycobacterium intracellulare și Mycobacterium avium.

Indicații suplimentare pentru pilulele cu prescripție:

  • Infecții odontogene (numai tablete în doză de 250 mg);
  • Eradicarea Helicobacter pylori, precum și o scădere a frecvenței recurenței ulcerului duodenal;
  • Prevenirea răspândirii infecției cauzate de complexul Mycobacterium avium microbacterium (MAC) la pacienții infectați cu HIV cu un număr de limfocite CD4 (T helper) de cel mult 100 în 1 mm3.

Suspensia preparată din pulbere este, de asemenea, utilizată în tratamentul otitei medii acute.

Contraindicații

Pentru toate formele de dozare de Klacid:

  • lactație;
  • Nevoia de utilizare simultană a astemizolului, a terfenadinei, a pimozidei, a cisapridei și a alcaloizilor de ergot (ergotamină, dihidroergotamină);
  • Hipersensibilitate la claritromicină, la orice componentă auxiliară a medicamentului sau la alte macrolide.

În plus, pentru tablete și suspensii:

  • Administrarea simultană de midazolam, inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine), care sunt metabolizați în mare măsură de izoenzima CYP3A4 (simvastatină, lovastatin), colchicină, ticagrelor, ranolazină;
  • Un istoric al indicațiilor de aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT, tahicardia ventriculară tip "piruetă";
  • porfirie;
  • hipokaliemie;
  • Insuficiență hepatică severă simultan cu insuficiență renală;
  • Prezența în istorie a indicațiilor bolii de icter colestatic sau hepatită, dezvoltate cu utilizarea claritromicinei;
  • Insuficiență a zaharazei-izomaltază, intoleranță congenitală la fructoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză (numai pentru suspensie);
  • Vârsta copiilor până la 12 ani (numai pentru comprimate).

În plus, pentru administrarea intravenoasă:

  • sarcinii;
  • Vârsta de până la 18 ani.

În interiorul medicamentului este prescris cu prudență în următoarele cazuri:

  • Insuficiență renală / hepatică medie și severă;
  • Boală cardiacă ischemică, bradicardie severă (mai puțin de 50 bătăi pe minut), hipomagneziemie, insuficiență cardiacă severă;
  • sarcinii;
  • Myasthenia gravis;
  • Diabet zaharat (pentru suspensie, deoarece conține zaharoză).

Dacă este necesar, administrarea intravenoasă a medicamentului cu prudență este prescrisă la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă.

Dozare și administrare

Comprimatele Klacid trebuie administrate pe cale orală la orice oră convenabilă, indiferent de mese.

Copiilor peste 12 ani și adulților li se prescrie 1 comprimat de 250 mg de 2 ori pe zi. În cazuri severe, o singură doză este crescută la 500 mg. De regulă, durata tratamentului este de 5-14 zile, cu excepția sinuzitei și a pneumoniei comunitare - durează cel puțin 6 zile pentru a le vindeca.

Cu infecții micobacteriene, cu excepția tuberculozei, medicamentul este luat pe 1 comprimat de 500 mg de 2 ori pe zi.

În infecțiile diseminate de MAS la pacienții cu SIDA, Klacid este prescris în asociere cu alte antibiotice active împotriva acestor agenți patogeni. Durata terapiei este stabilită individual.

Pentru prevenirea infecțiilor cauzate de MAS, doza este, de asemenea, de 500 mg de 2 ori pe zi.

Tratamentul infecțiilor odontogene se efectuează cu claritromicină într-o doză zilnică de 500 mg - 250 mg de 2 ori pe zi. Cursul este de 5 zile.

Pentru eradicarea Helicobacter pylori Klacid este prescris de 500 mg de două ori pe zi în asociere cu inhibitori ai pompei de protoni și alte medicamente antimicrobiene. Durata tratamentului este de 7-14 zile.

Pacienții cu insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut) sunt prescrise 250 mg o dată pe zi, în cazuri severe de 250 mg de două ori pe zi. Durata maximă a tratamentului este de 14 zile.

Suspensia este administrată pe cale orală, indiferent de mese (cu lapte). Pregătiți-o după cum urmează: adăugați treptat apă până la marcajul din flacon, închideți-o și agitați bine. Agitați sticla înainte de fiecare recepție. În această formă de dozare, Klacid este prescris pentru copii.

Doza zilnică recomandată pentru infecțiile non-micobacteriene este de 7,5 mg / kg de 2 ori pe zi, iar doza unică nu trebuie să depășească 500 mg claritromicină. Durata tratamentului depinde de tipul de agent patogen, iar severitatea stării pacientului, de regulă, este de 5-10 zile.

Doza zilnică recomandată pentru infecțiile micobacteriene diseminate și locale este de 7,5-15 mg / kg de 2 ori pe zi. În plus, prescrie și alte antimicrobiene. Terapia este continuată atât timp cât efectul clinic persistă.

Doze unice, ținând seama de greutatea copilului, la o doză de 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml, la doza de 7,5 mg / kg, pentru suspensie:

  • 8-11 kg - 2,5 ml și 1,25 ml;
  • 12-19 kg - 5 ml și 2,5 ml;
  • 20-29 kg - 7,5 ml și 3,75 ml;
  • 30-40 kg - 10 ml și 5 ml.

Doze unice, luând în considerare greutatea copilului, la o doză de 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml, la o doză de 15 mg / kg, pentru o suspensie:

  • 8-11 kg - 5 ml și 2,5 ml;
  • 12-19 kg - 10 ml și 5 ml;
  • 20-29 kg - 15 ml și 7,5 ml;
  • 30-40 kg - 20 ml și 10 ml.

Copiii cu clearance-ul creatininei (CK) mai mic de 30 ml / min reduc doza la jumătate: 125 mg o dată pe zi, pentru infecții severe - 125 mg de două ori pe zi. Deși, de obicei, cursul tratamentului este de 5-10 zile, în acest caz, terapia poate dura până la 14 zile.

Soluția preparată din liofilizat se administrează numai sub formă de perfuzie intravenoasă cu picurare timp de cel puțin 60 de minute. Utilizarea intramusculară și bolus este interzisă!

Adulții sunt de obicei prescrise 500 mg de 2 ori pe zi. În cazuri severe, tratamentul este continuat de la 2 la 5 zile, apoi, dacă este necesar, pacientul este transferat la forma orală de Klacida.

Pacienții cu insuficiență renală și KK mai mică de 30 ml / minut se diminuează la jumătate.

Condiții de preparare a soluției perfuzabile:

  1. Se adaugă 10 ml de apă sterilă injectabilă în flaconul liofilizat (nu trebuie utilizate solvenți care conțin săruri anorganice și conservanți);
  2. Înainte de introducerea soluției preparate, se adaugă cel puțin 250 ml din unul dintre următorii solvenți: 5% soluție de glucoză, 5% soluție de glucoză în soluție de clorură de sodiu 0,3%, soluție de lactat Ringer, soluție de glucoză 5% în soluție de lactat Ringer, soluție 5% glucoza într-o soluție 0,45% de clorură de sodiu, o soluție de Normosol-M într-o soluție de glucoză 5%, o soluție de Normosol-R într-o soluție de glucoză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Efecte secundare

  • Reacții alergice: adesea - erupție cutanată tranzitorie; rare - dermatită buloasă 1, reacție anafilactoidă 1, prurit, urticarie, hipersensibilitate, erupție cutanată maculopapulară 2; frecvență necunoscută - erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), angioedem, necroliză epidermică toxică, reacție anafilactică, sindrom Stevens-Johnson;
  • Sistemul respirator: embolism pulmonar 1, astm 1, epistaxis 2;
  • Organe de sentiment: deseori - o perversiune a gustului, disgeuzia; rar - în urechi, pierderea auzului, vertij; frecvența este necunoscută - anosmia, parosmia, pierderea gustului, surditate;
  • Sistemul nervos: deseori - dureri de cap, insomnie; rar - somnolență, anxietate, amețeli, tremor, diskinezie 1, pierderea conștienței 1, iritabilitate 2; Frecvență necunoscută - confuzie, tulburări psihotice, depersonalizare, halucinații, dezorientare, coșmaruri, depresie, manie, parestezii, convulsii;
  • Sistemul urinar: frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală;
  • Sistemul digestiv: deseori - greață, dispepsie, vărsături, dureri abdominale, diaree; - gură uscată, constipație, eritem, glossită, stomatită, gastrită, hepatită (inclusiv colestatică și hepatocelulară 3), esofagită 1, balonare 3, flatulență, colestază 3; frecvența este necunoscută - decolorarea limbii și a dinților, icterul colestatic, pancreatita acută, insuficiența hepatică;
  • Sistemul musculoscheletal: rareori - rigiditate musculo-scheletică 1, spasme musculare 3, frecvență necunoscută - miopatie;
  • Metabolism și nutriție: rareori - pierderea apetitului, anorexie;
  • Sistemul cardiovascular: deseori - vasodilatație 1; rare - prelungirea intervalului QT la ECG, flutter atrial, extrasistol 1, fibrilație atrială 1, stop cardiac 1; frecvența este necunoscută - tahicardie ventriculară (inclusiv tipul de "pirouetă");
  • Piele: frecvent - transpirație intensă; frecvența este necunoscută - hemoragie, acnee;
  • Infecții și boli parazitare: rareori - candidoză, celulită 1, infecții secundare (inclusiv vaginale) 2; frecvență necunoscută - erizipel, colită pseudomembranoasă;
  • Indicatori de laborator: deseori - o deviație în probele hepatice; rar - leucopenia, albumina schimbare de atitudine globulină-1, creșterea concentrației de creatinină și uree 1 trombocitemia 2, 3 eozinofilie, neutropenie 3, creștere a concentrației plasmatice de alanin aminotransferază, aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalină, lactat dehidrogenaza, 3 și 3; frecvență necunoscută - modificări ale culorii urinei, creștere a MHO, trombocitopenie, agranulocitoză, creșterea concentrației de bilirubină din sânge, prelungirea timpului de protrombină;
  • Altele: foarte frecvent - flebită la locul injectării 1; adesea - durere și inflamație la locul injectării 1; rar - hipertermie, stare generală de rău, astenie, frisoane 3, durere toracică 3, oboseală 3.

Rapoartele privind unele efecte secundare au fost obținute atunci când se utilizează Klacida într-o formă de dozare specifică:

1 - numai sub formă de perfuzie intravenoasă (liofilizat pentru prepararea soluției);

2 - numai sub formă de suspensie preparată din pulbere.

3 - numai sub formă de comprimate filmate.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea prelungită a lui Clacida poate duce la dezvoltarea superinfectării, manifestată prin creșterea ciupercilor și a bacteriilor care nu sunt sensibile la aceasta. Din acest motiv, este important să se efectueze teste de sensibilitate, în special la pacienții cu pneumonie comunitară.

În prezența bolii cronice de ficat în timpul tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice.

Dacă există semne de hepatită (dureri abdominale la palpare, urină întunecată, icter, anorexie, mâncărime), trebuie să întrerupeți imediat tratamentul cu claritromicină.

Datele privind efectul claritromicinei asupra ratei de reacție și capacitatea de concentrare a atenției lipsesc. Cu toate acestea, riscurile potențiale de confuzie, amețeli și dezorientare trebuie luate în considerare. Prin urmare, se recomandă să aveți precauție atunci când vă implicați în activități potențial periculoase și în conducere.

Interacțiune medicamentoasă

În legătură cu posibilitatea reacțiilor adverse grave, utilizarea următoarelor medicamente împreună cu Klacid este contraindicată:

  • Cisaprid, terfenadină, pimozidă și astemizol - este posibilă o creștere a intervalului QT, apariția aritmiilor cardiace, fibrilația ventriculilor și tahicardia ventriculară a tipului "piruetă";
  • Ergot alcaloizi - există o probabilitate de spasm vascular, ischemie a membrelor și a altor țesuturi, inclusiv sistemul nervos central;
  • Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine) - creșterea riscului de miopatie, inclusiv rabdomioliză.

Klacid este prescris cu prudență, dacă este necesar, utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente și medicamente (poate necesita ajustarea dozei sau trecerea la terapia alternativă):

  • Benzodiazepine (alprazolam, triazolam și midazol IV);
  • Alte medicamente ototoxice (în special aminoglicozide);
  • Medicamente metabolizate CYP3A izoenzima (de exemplu, anticoagulante indirecte, ciclosporina, cilostazol, disopiramida, carbamazepina, metilprednisolon, Rifabutin, chinidina, sildenafil, vinblastina, omeprazol, tacrolimus și colab.);
  • Medicamente care induc izoenzima CYP3A4 (de exemplu, fenitoină, rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare);
  • Statine care sunt independente de metabolizarea izoenzimelor CYP3A (de exemplu, fluvastatină);
  • Blocante de canale de calciu lent metabolizate de izoenzima CYP3A4 (de exemplu, amlodipină, verapamil, diltiazem);
  • Medicamente antiaritmice Clasa IA (chinidina și procainamida) și clasa III (sotalol, amiodaronă, dofetilidă);
  • Inductori puternici ai sistemului citocrom P450 (rifampicină, nevirapină, rifabutină, rifapentină, efavirenz);
  • Etavirina, fluconazolul, ritonavirul, tolterodina.

Utilizarea concomitentă cu agenți hipoglicemici și insulină pot determina hipoglicemie severă, prin urmare se recomandă controlul concentrației de glucoză.

În cazul numirii anticoagulantelor indirecte (de exemplu, warfarină), este necesar să se controleze timpul de protrombină, deoarece creșterea sa este posibilă.

La administrarea în comun, concentrația serică de digoxină poate crește. Există cazuri de simptome clinice de otrăvire, inclusiv potențial aritmiile letale. Dacă este necesar, numirea unei astfel de combinații trebuie să fie controlată atent cu concentrație serică de digoxină.

Administrarea orală de claritromicină poate reduce concentrația de echilibru a zidovudinei ingerate la adulți infectați cu HIV. O astfel de interacțiune nedorită poate fi evitată în mare măsură dacă luați medicamente cel puțin la intervale de 4 ore.

Creșterea crescătoare a concentrației poate fi observată în cazul administrării concomitente de claritromicină cu inhibitori de protează (de exemplu, atazanavir).

Trebuie avut în vedere faptul că între claritromicina și clindamicina / lincomicina / alte antibiotice macrolide este posibilă rezistența încrucișată.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecos, la îndemâna copiilor la o temperatură: tablete - 15-30 ° C, pulbere - nu mai mare de 30 ° C, liofilizat - nu mai mult de 25 ° C.

Termenul de valabilitate al comprimatelor este de 5 ani, pulberea este de 2 ani, liofilizatul este de 4 ani. Suspensia preparată cu pulberea ei poate fi depozitată timp de 14 zile la o temperatură de 15-30 ° C, soluția preparată din liofilizat este păstrată timp de 24 ore la o temperatură de 2-5 ° C.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

klatsid

Klacid: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Klacid

Codul ATX: J01FA09

Ingredient activ: claritromicină (claritromicină)

Producător: Abbott S.p.A (Italia)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 12/29/2017

Prețurile în farmacii: de la 370 ruble.

Klacid este un antibiotic al grupului macrolidic.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare clare:

  • Comprimate filmate: o formă biconvexă ovală, galbenă sau galben deschis (250 mg, 7, 10 sau 14 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 1, 2 sau 3 blistere, 500 mg, 7 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 2 blistere);
  • Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală: masă granulată de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de fructe; când se amestecă cu apă, se formează o suspensie opacă cu o aromă de fructe de culoare albă sau aproape albă (42,3 g sau 70,7 g fiecare în sticle de plastic de 60 ml sau 100 ml, într-un pachet de carton o sticlă completă cu o seringă de dozare sau o doză de dozare) ;
  • Liofilizatul pentru prepararea soluției pentru perfuzii: de la culoare albă până la aproape albă, are un miros slab (500 mg fiecare în flacoane din sticlă incoloră, într-un pachet de carton dintr-o sticlă).

Substanța activă este claritromicina:

  • 1 comprimat - 250 sau 500 mg;
  • 5 ml din suspensia finită - 125 sau 250 mg;
  • 1 sticlă de liofilizat - 500 mg.
  • Tablete: celuloză microcristalină, croscarmeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, acid stearic, povidonă, talc; în plus, comprimatele de 250 mg sunt amidon pregelatinizat, galben chinolină (E104);
  • Pulbere: Carbomer (Carbopol 974P), ftalat de hipromeloză, povidonă K90, ulei de ricin, maltodextrină, dioxid de siliciu, zahăr, gumă xantan, dioxid de titan, aromă de fructe, acid citric anhidru, sorbat de potasiu;
  • Liofilizat: acid lactobionic, hidroxid de sodiu 4%.

În plus, ca parte a filmului de acoperire cu tablete: hipromeloză, hidroxipropil celuloză, propilen glicol, monooleat de sorbitan, dioxid de titan, acid sorbic, vanilină, galben chinolină (E104).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Efectul antibacterian al claritromicinei se datorează interacțiunii cu subunitatea ribozomală 50S și suprimarea producției de bacterii proteice care sunt sensibile la această substanță. Se caracterizează printr-o activitate in vitro ridicată în ceea ce privește atât tulpinile bacteriene standard obținute în laborator, cât și tulpinile izolate de la pacienți în timpul practicii clinice. Klacid afectează în mod eficient multe microorganisme anaerobe și aerobe gram-negative și gram-pozitive. Concentrațiile minime inhibitorii (PBM) ale claritromicinei pentru majoritatea agenților patogeni sunt mai mici decât IPC corespunzător eritromicinei în medie pe log2 reproducție.

Există o mare activitate in vitro a claritromicinei împotriva Mycoplasma pneumoniae și Legionella pneumophila. El are, de asemenea, o acțiune bactericidă împotriva Helicobacter pylori, iar efectul este mai pronunțat la pH neutru decât la acidul.

De asemenea, rezultatele studiilor in vivo și in vitro confirmă efectul claritromicinei asupra speciilor micobacteriene semnificative clinic. Sensibilitatea Klatsidu este complet absentă în bacteriile Pseudomonas spp. și Enterobacteriaceae, ca și alte microorganisme gram-negative care nu fermentează lactoza.

Claritromicina prezintă o activitate ridicată împotriva majorității tulpinilor bacteriilor enumerate mai jos (confirmată atât de practica clinică, cât și de studiile in vitro):

  • Mycobacterium: Mycobacterium avium (MAC), inclusiv Mycobacterium intracellulare și Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • microorganisme gram-pozitive aerobe: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • microorganisme gram-negative aerobe: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • alte microorganisme: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Sinteza beta-lactamazei nu modifică activitatea claritromicinei. Tulpinile stafilococice rezistente la oxacilină și meticilină sunt predominant rezistente la acțiunea lui Clacid.

Sensibilitatea Helicobacter pylori la claritromicină a fost studiată pe izolate de microorganisme obținute de la 104 pacienți înainte de începerea tratamentului cu Klacid. La 4 pacienți s-au găsit tulpini de Helicobacter pylori rezistente la claritromicină, la 2 pacienți - tulpini cu rezistență moderată la substanță, iar în restul 98 de pacienți, izolatele bacteriene au prezentat sensibilitate la claritromicină.

In vitro, claritromicina acționează asupra majorității tulpinilor următoarelor bacterii (cu toate acestea, eficacitatea și siguranța utilizării Klacid în practica clinică nu sunt confirmate de rezultatele studiilor clinice, prin urmare semnificația practică a medicamentului rămâne neclară):

  • microorganisme gram-negative anaerobe: Bacteroides melaninogenicus;
  • microorganisme gram-pozitive anaerobe: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • microorganisme gram-negative aerobe: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • microorganisme gram-pozitive aerobe: streptococi grupului Viridans, streptococi (grupuri C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • Campylobacter: Campylobacter jejuni;
  • spirochete: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Principalul metabolit al claritromicinei din organismul uman este 14-hidroxilaritromicina (14-OH-claritromicina), care prezintă semne de activitate microbiologică, care este fie aceeași cu substanța inițială, fie una sau două ori mai slabă în raport cu majoritatea bacteriilor. O excepție de la această regulă este Haemophilus influenzae, pentru care 14-OH-claritromicina prezintă o activitate de aproximativ 2 ori mai mare decât claritromicina. Componenta activă a Klacida și principalul său metabolit are fie un efect sinergie sau aditiv asupra Haemophilus influenzae atât în ​​condiții in vivo, cât și in vitro, în funcție de tulpina acestei bacterii.

Farmacocinetica

Claritromicina este absorbită la o rată ridicată în tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor de claritromicină la o doză de 500 mg este de aproximativ 50%. Luarea acesteia în asociere cu alimente ușoară întârzie debutul absorbției și inhibă formarea metabolitului activ 14-OH claritromicină, dar biodisponibilitatea substanței rămâne neschimbată.

Rezultatele studiilor in vitro au arătat că claritromicina se leagă de proteinele plasmatice cu o medie de 70% în intervalul concentrațiilor de 0,45-4,5 μg / ml, care sunt semnificative din punct de vedere clinic. Biodisponibilitatea și parametrii farmacocinetici ai suspensiei de claritromicină au fost studiați la copii și adulți sănătoși. Când a fost administrat o dată de către adulți, biodisponibilitatea sa a fost similară cu cea din cazul administrării comprimatelor (în ambele cazuri, doza a fost de 250 mg) sau a fost ușor depășită. Cu ajutorul medicamentului sub formă de tablete și sub formă de suspensie, aportul alimentar încetinește oarecum absorbția claritromicinei, dar nu modifică biodisponibilitatea sa globală. Concentrația maximă, suprafața sub curba "concentrație - timp" (ASC) și timpul de înjumătățire al substanței active la numirea suspensiei Klacid copiilor (după consum) sunt 0,95 μg / ml, 6,5 μg x h / ml și respectiv 3,7 ore. La administrarea unei tablete de 250 mg pe stomacul gol, aceste cifre sunt de 1,1 μg / ml, respectiv 6,3 μg x h / ml și respectiv 3,3 ore.

La administrarea suspensiei Klacid într-o doză de 250 mg la fiecare 12 ore la pacienții adulți, concentrația de echilibru a claritromicinei din sânge a fost determinată aproximativ pentru a primi doza a 5-a. Concentrația maximă a substanței active a fost atinsă în 2,8 ore și a fost de 1,98 μg / ml, ASC a fost egal cu 11,5 μg x h / ml, iar timpul de înjumătățire a fost de 3,2 ore. Pentru 14-OH-claritromicina, aceste date au fost de 2,9 ore, 0,67 μg / ml, 5,33 μg x h / ml și, respectiv, 4,9 ore.

La persoanele sănătoase, concentrațiile plasmatice maxime de claritromicină au fost înregistrate în decurs de 2 ore de la administrarea orală pe stomacul gol. Acceptarea Klacid sub formă de comprimate în doză de 250 mg la fiecare 12 ore este însoțită de realizarea concentrațiilor maxime de echilibru ale claritromicinei timp de 2-3 zile (valorile acestora fiind de aproximativ 1 μg / ml). Concentrațiile maxime de echilibru corespunzătoare unei doze de 500 mg administrate la fiecare 12 ore au fost cuprinse între 2 și 3 μg / ml.

Atunci când se prescrie comprimate de 250 mg la fiecare 12 ore, timpul de înjumătățire al claritromicinei este de obicei 3-4 ore, dar când medicamentul este administrat într-o doză de 500 mg la fiecare 12 ore, crește până la 5-7 ore. Concentrația maximă de echilibru a 14-OH-claritromicinei este de aproximativ 0,6 μg / ml, iar timpul de înjumătățire în timpul administrării de Clacid în doză de 250 mg la fiecare 12 ore este de 5-6 ore. Administrarea medicamentului într-o doză de 500 mg la fiecare 12 ore determină o ușoară creștere a concentrației maxime de echilibru a 14-OH-claritromicinei (până la 1 μg / ml), timpul de înjumătățire fiind de aproximativ 7 ore. Când se prescrie medicamentul în ambele doze, concentrațiile de echilibru ale 4-hidroxi-claritromicinei sunt de obicei determinate în 2-3 zile. Când se administrează Klacid într-o doză de 250 mg la fiecare 12 ore, aproximativ 20% din doză se excretă în urină neschimbată. Când se administrează medicamentul într-o doză de 500 mg la fiecare 12 ore, aproximativ 30% din doză se excretă neschimbată în urină în formă neschimbată. Clearance-ul renal al claritromicinei este practic independent de doză și are aproximativ aceeași valoare ca rata normală de filtrare glomerulară. Principalul metabolit găsit în urină este 14-hidroxi-claritromicina, într-o cantitate de 10-15% din doza administrată (250 sau 500 mg cu o doză la fiecare 12 ore).

În studiile clinice la care au participat voluntari sănătoși, claritromicina sub formă de soluție perfuzabilă a fost administrată intravenos în doze de 75, 125, 250 și 500 mg timp de 30 minute (volumul perfuziei a fost de 100 ml), precum și în doze de 500, 750 sau 1000 mg timp de 60 de minute (volumul perfuziei a fost de 250 ml). Intervalul de concentrații maxime a variat de la 5,16 până la 9,4 μg / ml după perfuzarea a 500 mg și 1000 mg de Clacida timp de 60 de minute. Concentrația maximă de 14-OH-claritromicină a fost de 0,66 μg / ml după perfuzarea de claritromicină la o doză de 500 mg și 1,06 μg / ml după perfuzarea a 1000 mg de medicament timp de 60 de minute.

În echilibru, timpul de înjumătățire final este determinat de doza de claritromicină și variază de la 3,8 până la 4,5 ore cu administrare intravenoasă a dozelor de la 500 la 1000 mg timp de 60 de minute. Timpul de înjumătățire al metabolitului principal este dependent de doză atunci când se administrează Clacid în doze mai mari și este de 7,3 ore după administrarea a 500 mg și 9,3 ore după administrarea a 1000 mg de claritromicină timp de 60 de minute.

Valoarea medie a ASC a claritromicinei pentru administrarea intravenoasă crește în mod neliniar, în funcție de doză, de la 22,29 μg x h / ml după administrarea medicamentului în doză de 500 mg până la 53,26 μg x h / ml după administrarea medicamentului în doză de 1000 mg. Valoarea medie a acestui parametru pentru 14-OH-claritromicină a variat de la 8,16 la 14,76 μg x h / ml cu perfuzie Klacid la aceleași doze timp de 60 de minute.

Un studiu clinic timp de 7 zile a fost însoțit de administrarea intravenoasă repetată de claritromicină în doze de 125 și 250 mg (volumul perfuziei a fost de 100 ml) timp de 30 minute și în doze de 500 și 750 mg (volumul perfuziei a fost de 250 ml) timp de 60 de minute după la fiecare 12 ore. Concentrația maximă de echilibru a crescut de la 5,5 μg / ml la o perfuzie de 500 mg până la 8,6 μg / ml cu o perfuzie de 750 mg claritromicină. Timpul de înjumătățire al medicamentului în starea de echilibru după administrarea intravenoasă pentru mai mult de 1 oră la doze de 500 mg și 750 mg este de 5,3 și, respectiv, 4,8 ore. Concentrația maximă de echilibru a principalului metabolit după administrarea dozelor de claritromicină 500 mg și 750 mg a crescut de la 1,02 la 1,37 μg / ml, respectiv. Timpul de înjumătățire al 14-OH-claritromicinei la pacienții după perfuzarea a 500 sau 750 mg de Clacid a fost de 7,9 ore și, respectiv, 5,4 ore. Nu există efect dependent de doză pentru parametrii farmacocinetici ai acestui metabolit.

Claritromicina și 14-OH-hidroxil-claritromicina penetrează țesuturile și fluidele corporale pentru o perioadă minimă de timp. Conținutul său în țesuturi este de obicei de câteva ori mai mare decât în ​​ser. Când se administrează Klacid la o doză de 250 mg la fiecare 12 ore, concentrația de claritromicină în amigdalele este de 1,6 μg / g (cu o concentrație serică de 0,8 μg / ml), iar în plămâni - 8,8 μg / g (concentrație serică de 1, 7 pg / ml).

La copiii care necesitau medicamente antibiotice orale, claritromicina a fost foarte biodisponibilă. În același timp, profilul farmacocinetic al Klacida este similar cu cel al adulților care au luat-o în aceeași formă de dozare. Claritromicina este rapid și foarte absorbit la copii. Produsul alimentar își încetinește ușor absorbția, dar nu își modifică în mod semnificativ caracteristicile farmacocinetice sau biodisponibilitatea. La 5 zile după începerea tratamentului cu Clacida (a 9-a doză) parametrii farmacocinetici de echilibru ai claritromicinei se apropie de următoarele valori: concentrația maximă este de 4,6 μg / ml, timpul de atingere este de 2,8 ore, ASC este de 15,7 μg x h / ml. Valorile corespunzătoare pentru 14-OH-claritromicină sunt 1,64 μg / ml, 2,7 ore și respectiv 6,69 μg x h / ml. Timpul de înjumătățire a claritromicinei și a metabolitului său, obținut prin calcul, este de 2,2 și, respectiv, 4,3 ore.

La pacienții cu otită medie, concentrațiile de claritromicină și 14-OH-claritromicină în lichidul urechii medii la 2,5 ore după administrarea celei de-a 5-a doze de Clacid (doza de 7,5 mg / kg de 2 ori pe zi) sunt în medie 2,53 și 1,27 pg / g. Nivelul componentei active și al metabolitului său în acest fluid este de 2 ori concentrația serică.

La pacienții cu disfuncții hepatice, concentrațiile de echilibru ale substanței active sunt identice cu cele ale persoanelor sănătoase, în timp ce conținutul de 14-hidroxi-claritromicină este oarecum redus. Acest efect este cel puțin parțial compensat de creșterea clearance-ului renal al claritromicinei în comparație cu cea a voluntarilor sănătoși.

La pacienții cu disfuncții renale care au luat în mod repetat Klacid în doze de 500 mg, se modifică și farmacocinetica medicamentului. La acești pacienți, ASC, concentrațiile plasmatice, concentrațiile minime și maxime și timpul de înjumătățire al claritromicinei și al metabolitului său sunt mai mari decât la persoanele cu funcție renală normală. Abaterile acestor parametri se corelează direct cu severitatea insuficienței renale. Cu disfuncții renale mai pronunțate, se observă diferențe mai semnificative.

La pacienții vârstnici, conținutul de claritromicină și 14-OH-claritromicină în sânge este mai mare decât la pacienții mai tineri. Se observă, de asemenea, o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică. Cu toate acestea, ajustarea dozei pe baza clearance-ului creatininei renale a redus diferențele în ambele grupuri. Prin urmare, în principal, parametrii farmacocinetici ai claritromicinei sunt afectați de funcția renală și nu de vârsta pacientului.

La pacienții infectați cu HIV tratați cu claritromicină în doze standard (adulți - sub formă de tablete, copii - sub forma unei suspensii), concentrația de echilibru a claritromicinei și a metabolitului său au fost identice cu cele ale oamenilor sănătoși. Cu toate acestea, atunci când atribuirea klatsid doze mai mari necesare pentru tratarea infecțiilor cu micobacterii, nivelul de substanță activă în organism poate depăși în mod semnificativ normal.

La copiii infectați cu HIV care au luat Klacid într-o doză zilnică de 15-30 mg / kg în două doze, concentrațiile maxime de echilibru ale claritromicinei au fost de obicei cuprinse între 8-20 μg / ml. La pacienții din această categorie, luând suspensie de claritromicină într-o doză zilnică de 30 mg / kg în două doze, a fost înregistrată concentrația maximă de echilibru de 23 μg / ml. Admiterea Klacida în doze mai mari a fost însoțită de o prelungire a timpului de înjumătățire comparativ cu cea a persoanelor fără HIV care au primit medicamentul în doze standard. O creștere a concentrațiilor plasmatice și o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică la administrarea de Clacid la doze mai mari se datorează farmacocineticii neliniare a medicamentului.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Klacid se utilizează în tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la claritromicină:

  • Pneumonie, bronșită și alte boli infecțioase ale sistemului respirator inferior;
  • Faringită, sinuzită și alte boli infecțioase ale sistemului respirator superior;
  • Erysipelas, inflamația țesutului subcutanat, foliculita și alte infecții ale țesuturilor moi și ale pielii;
  • Infecții localizate sau diseminate micobacteriene cauzate de Mycobacterium intracellulare și Mycobacterium avium;
  • Infecții localizate cauzate de Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae și Mycobacterium kansasii.

In plus, pilulele Klatsid prescrise: pentru eradicarea Helicobacter pylori și reducerea incidenței recurenței ulcerului duodenal; pacienții infectați cu HIV, cu un conținut de limfocite CD4 (limfocite T helper) nu este mai mare de 100 la 1 mm 3 pentru prevenirea răspândirii infecțiilor cauzate de Mycobacterium avium (MAC); în tratamentul infecțiilor odontogene (numai 250 mg comprimate).

Pulberea este, de asemenea, utilizată în tratamentul otitei medii acute.

Contraindicații

Contraindicații privind utilizarea tuturor formelor de dozare din Klacida:

  • Utilizare simultană cu cisapridă, pimozidă, astemizol, terfenadină; ergotamină, dihidroergotamină și alcaloizi de ergot; midazolam pentru administrare orală; colchicină;
  • Hipopotasemie (risc de intervale QT prelungite);
  • Insuficiență hepatică severă pe fondul insuficienței renale;
  • Notă în istoricul aritmiei ventriculare sau a tahicardiei ventriculare, cum ar fi "piroueta", prelungirea intervalului QT;
  • Asocierea cu inhibitori ai inhibitorilor HMG-CoA (statine) sunt, în general metabolizate CYP3A4 izoenzima (simvastatin, lovastatin), din cauza riscului crescut de miopatie și rabdomioliză;
  • Un istoric de hepatită colestatică sau icter, dezvoltat pe fundalul claritromicinei;
  • Perioada de alăptare;
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului și la alte macrolide.

Precauția este recomandat numirea Klatsid: la pacienții cu insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică de grad sever și moderat de boală arterială coronariană, insuficiență cardiacă severă, bradicardie severă (mai puțin de 50 de bătăi pe minut), hipomagneziemie; în timpul sarcinii; concomitent cu benzodiazinele tacrolimus), medicamente care induc CYP3A4 izoenzimă (cum ar fi rifampicina, carbamazepina, fenitoina, sunătoare, fenobarbital), blocante ale canalelor de calciu metaboliziruthan lent CYP3A4 izoenzima (inclusiv amlodipină, verapamil, diltiazem), antiaritmice din clasa III (amiodarona, dofetilid, sotalol) și clasa IA (procainamida, chinidina).

În plus, comprimatele sau liofilizatul claritromicină nu trebuie administrate concomitent cu ranolazină sau ticagrelor.

Scopul Klacida sub formă de tablete și pulbere este contraindicat la pacienții cu porfirie.

Tabletele și liofilizatul trebuie prescrise cu prudență în timp ce sunt utilizate cu alte medicamente ototoxice, în special aminoglicozide; fluvastatina și alte statine care nu depind de metabolizarea izoenzimei CYP3A.

Nu se administrează pulbere la pacienții cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță congenitală la fructoză, deficit de zaharază-izomaltază.

Cu precauție, luați pulbere cu diabet zaharat, miastenia gravis.

Restricții de vârstă pentru utilizarea Klacida:

  • Tablete: până la 12 ani;
  • Lyofilizat: până la 18 ani.

Instrucțiuni de utilizare Klacida: metoda și dozajul

  • Tablete: administrate oral înainte sau după masă. Doza și perioada de tratament prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice. Doza uzuală de Klacida pentru copiii de peste 12 ani și adulți - 250 mg de 2 ori pe zi. Doza recomandată pentru adulți în tratamentul infecțiilor cu micobacterii (cu excepția tuberculozei), ulcer peptic cauzate de infecția cu Helicobacter pylori, profilaxia infecțiilor cauzate de MAC - 500 mg de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 5-14 zile. La pacienții cu SIDA, se recomandă tratamentul infecțiilor MAC diseminate pentru a continua până când există un efect microbiologic și clinic. Aplicarea klatsid recomandă combinarea: tratamentul infecțiilor micobacteriene - cu alți agenți antibacterieni, date active la agenții; pentru eradicarea Helicobacter pylori - cu agenți antimicrobieni și inhibitori ai pompei de protoni. Doza pentru tratamentul infecțiilor odontogene - 250 mg de 2 ori pe zi, perioada de administrare - 5 zile. Pacienții cu insuficiență renală sunt sfătuiți să ia jumătate din doza uzuală de 250 mg 1 dată pe zi pentru infecții severe - 250 mg de 2 ori pe zi nu este mai mult de 14 zile;
  • Pulbere: pentru a prepara suspensia, se diluează cu apă, se adaugă treptat în flacon până la marcaj, apoi se agită până se obține o soluție cu o structură omogenă. Suspensia administrată pe cale orală înainte sau după masă poate fi diluată cu lapte. Doza zilnică recomandată pentru copii: cu infecții non-micobacteriene - la doza de 7,5 mg pe kg de copil (dar nu mai mult de 500 mg) de 2 ori pe zi timp de 5-10 zile; cu infecții micobacteriene diseminate sau locale - 7,5-15 mg pe 1 kg de greutate de 2 ori pe zi, tratamentul durează până la debutul absenței efectului clinic. Pentru tratamentul infecțiilor micobacteriene, pulberea este prescrisă în combinație cu alți agenți antimicrobieni activi la acești agenți patogeni. În cazul insuficienței renale, doza obișnuită este redusă la jumătate și perioada de utilizare este extinsă la 14 zile. Înainte de a lua conținutul sticlei ar trebui să fie bine scuturat;
  • Liofilizat: se intenționează numai pentru perfuzie intravenoasă (iv). Doza recomandată pentru adulți este de 1 g pe zi. Doza zilnică este împărțită în 2 perfuzii, durata fiecăruia nu este mai mare de 60 de minute. În / în introducerea Klacida cu o formă severă a bolii - 2-5 zile, cu numirea ulterioară, dacă este necesar, luând medicamentul pe cale orală. Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza este redusă la jumătate.

Efecte secundare

  • Din partea întregului corp: rareori - astenie, hipertermie, frisoane, stare generală de rău, oboseală, durere toracică;
  • Din sistemul digestiv: de multe ori - greață, vărsături, dureri abdominale, indigestie, diaree sau constipație; rar - boala de reflux gastroesofagian, esofagita, gastrita, stomatite, rectalgia, glosită, gură uscată, balonare, eructatii, colestază, flatulență, hepatită (inclusiv hepatocelulară, colestatică); frecvență este necunoscută - icter colestatic, decolorarea dinților și a limbii, pancreatită acută, insuficiență hepatică;
  • Metabolism și nutriție: rareori - pierderea apetitului, anorexie;
  • Din partea sistemului nervos: adesea - insomnie, cefalee; rar - somnolență, dischinezie, pierderea conștienței, amețeli, tremor, iritabilitate, neliniște; frecvența este necunoscută - tulburări psihotice, convulsii, confuzie, depresie, depersonalizare, dezorientare, coșmaruri, halucinații, manie, parestezii;
  • Deoarece sistemul cardiovascular: deseori - vasodilatație; rareori - fibrilație atrială, stop cardiac, extrasistol, prelungirea intervalului QT pe o electrocardiogramă (ECG), flutter atrial; frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară (inclusiv tipul de "pirouetă");
  • Din partea sistemului respirator: rareori - sângerări nazale, astm, tromboembolism pulmonar;
  • Din partea simțurilor: adesea - o perversiune a gustului, disgeuzia; rareori - pierderea auzului, vertijul, inelul în urechi; frecvență necunoscută - agevziya, surzenie, anosmie, parosmie;
  • Din sistemul urinar: frecvența este necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală;
  • Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - rigiditate musculo-scheletică, spasme musculare, mialgie; frecvența este necunoscută - miopatie, rabdomioliză;
  • Din partea pielii: deseori - transpirație; frecvența este necunoscută - hemoragie, acnee;
  • Boli parazitare și infecțioase: rareori - candidoză, infecții secundare (inclusiv vaginale), celulită, gastroenterită; frecvență necunoscută - erizipel, colită pseudomembranoasă;
  • Reacții alergice: adesea - erupție cutanată tranzitorie; rare - hipersensibilitate, reacții anafilactice, mâncărime, dermatită buloasă, erupție cutanată maculopapulară, urticarie; frecvență necunoscută - angioedem, sindrom Lyell, reacție anafilactică, erupție cutanată, sindrom Stevens-Johnson;
  • Din indicatorii de laborator: adesea - o abatere în proba de ficat; rar - un leucopenia, o schimbare de albumină atitudine, globulina, neutropenie, trombocitemie, eozinofilie, creșterea nivelului concentrației creatininei serice și / sau ureei, alanin aminotransferază (ALT), fosfatază alcalină (ALP), asparaginaminotrasferazy (ACT), gamma-glutamil (GGT), lactat dehidrogenază (LDH); frecvență este necunoscută - trombocitopenie, agranulocitoză, o alungire a timpului de protrombină, creșterea valorii MHO (raport normalizat internațional), concentrația bilirubinei crește în sânge, modificări ale culorii urinei.

În plus, utilizarea Klacida sub formă de pulbere poate provoca următoarele reacții adverse:

  • Pe partea pielii: frecvență necunoscută - purpura Schoenlein-Henoch;
  • Metabolism și nutriție: hipoglicemie;
  • Din sistemul musculo-scheletic: exacerbarea simptomelor miasteniei gravis.

Efectele nedorite ale utilizării liofilizatului includ de asemenea: foarte des, inflamația pereților venelor la locul injectării; adesea - durere și / sau inflamație la locul injectării.

Reacții adverse deosebit de frecvente la pacienții cu SIDA și alte imunodeficiențe pe fond de claritromicină în doză de 1000 mg pe zi: pervertibilitate gust, greață, vărsături, dureri abdominale, erupții cutanate, diaree, flatulență, constipație, pierderea auzului, dureri de cap, ALT în sânge; rareori - gură uscată, dificultăți de respirație, insomnie. La această categorie de pacienți, este dificil să se facă distincția între efectele secundare ale lui Clacida și simptomele bolii concomitente sau ale infecției HIV.

supradoză

Utilizarea Klacida în doze mari sub formă de tablete sau suspensii poate provoca tulburări în GIT. În cazuri izolate, pacienții cu tulburare bipolară după administrarea a 8 g de medicament au prezentat hipoxemie, hipokaliemie, comportament paranoic și modificări ale stării mentale.

În cazul unui supradozaj cu Klacid, se recomandă eliminarea claritromicinei neabsorbite din tractul gastrointestinal prin spălarea stomacului și apoi prin administrarea de carbon activ și, de asemenea, prin prescrierea unei terapii simptomatice. Dializa peritoneală și hemodializa nu afectează semnificativ conținutul de claritromicină în ser. În prezent, nu există rapoarte privind supradozajul medicamentului atunci când este administrat intravenos.

Instrucțiuni speciale

În cazul utilizării prelungite a antibioticelor, este necesară prescrierea unei terapii concomitente menite să prevină formarea de ciuperci și bacterii necunoscute în colonie.

Medicamentele antibacteriene încalcă microflora intestinală și provoacă adesea colită pseudomembranoasă. Apariția diareei la pacient, luând în timpul tratamentului cu Clacida, poate indica Clostridium difficile. Utilizarea medicamentului este recomandată sub supravegherea atentă a unui medic.

Acțiunea Klacidei are un efect semnificativ asupra funcției ficatului și poate provoca efecte nedorite cu o severitate variabilă. Prin urmare, atunci când urina se întunecă, dureri în timpul palpării abdomenului, mâncărime, anorexie, icter, trebuie să opriți imediat administrarea acesteia.

La pacienții cu afecțiuni hepatice cronice, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de enzime în ser.

În timpul monitorizării ECG regulate pentru statusul QT, Klacid trebuie administrat pacienților cu boală cardiacă coronariană, bradicardie severă, insuficiență cardiacă severă, utilizarea concomitentă a medicamentelor antiaritmice clasa IA (chinidina, procainamida) și clasa III (dofetilid, amiodaronă, sotalol).

La numirea Klatsida ar trebui să ia în considerare posibilitatea dezvoltării rezistenței încrucișate la macrolide, clindamicină, lincomicină. Pacienții cu pneumonie comunitară trebuie să fie testați pentru sensibilitate la medicament, iar pacienților spitalizați trebuie prescris medicamentul în combinație cu antibiotice adecvate.

În tratamentul infecțiilor țesuturilor moi și a pielii ușoare până la moderate, se recomandă și un test de sensibilitate. Utilizarea Klacida este recomandată pentru tratamentul acneei, erizipetelor, infecțiilor cauzate de Corynebacterium minutissimum, precum și în absența posibilității de prescriere a penicilinei.

Atunci când sunt combinate cu anticoagulante indirecte, inclusiv warfarina, este necesară monitorizarea regulată a MHO și a timpului de protrombină.

La apariția reacțiilor de hipersensibilitate acută, administrarea medicamentului trebuie anulată și tratamentul adecvat trebuie prescris.

Trebuie să țineți cont de posibilitatea apariției efectului secundar al Klacida sub formă de confuzie, amețeli, dezorientare, vertij și, în timpul perioadei de tratament, să aveți precauție atunci când conduceți vehicule și mecanisme.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța Klacida în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită în mod fiabil. Rețeta în timpul sarcinii este nedorită (mai ales în primul trimestru) și este permisă numai în absența opțiunilor de tratament alternative. În același timp, beneficiul potențial al tratamentului pentru mamă ar trebui să depășească substanțial riscurile posibile pentru făt.

Claritromicina penetrează în laptele matern, prin urmare, dacă este necesar, alăptarea este întreruptă.

Utilizați în copilărie

Contraindicații la numirea copiilor Klacida: comprimate - până la 12 ani, liofilizate pentru prepararea perfuziei - până la 18 ani.

În prezent, informațiile despre eficacitatea și siguranța utilizării suspensiei Klacid la copiii cu vârsta sub 6 luni sunt puține și sunt considerate insuficiente.

Interacțiune medicamentoasă

Atunci când se prescrie Klacida, medicul curant, pe baza indicațiilor clinice, determină gradul de risc al interacțiunii medicamentoase a medicamentului ținând cont de activitatea crescută a claritromicinei.

analogi

Analogii Klacid sunt: ​​Binocular, Klacid CP, Clarrexi, Clabacax, Claricyt, Claromin, Claritrosyn, Claritromicină, Ekositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de la 15 la 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate: comprimate - 5 ani; pulbere - 2 ani, suspensie gata - 14 zile; Liofilizat - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Opinii Klacide

În prezent, există atât opinii pozitive, cât și negative despre Klacida. Mulți pacienți notează eficacitatea ridicată a antibioticelor și faptul că accelerează în mod semnificativ procesul de vindecare. Cu toate acestea, există rapoarte de reacții adverse (alergii, prurit, înnegrirea dinților), forțând experții să anuleze acest medicament. Opiniile părinților ale căror copii i-au luat pe Klacid diferă, de asemenea, dramatic. Cu toate acestea, medicii consideră că este un medicament destul de eficient atunci când este utilizat atât la adulți, cât și la copii.

Prețul Klacid în farmacii

Prețul aproximativ Klacid sub formă de tablete cu o doză de 250 mg este de 456-759 ruble (10 bucăți în ambalaj) și o doză de 500 mg - 742-947 ruble (14 bucăți în pachet). Puteți cumpăra pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală pentru 336-426 ruble (flaconul conține 42,3 g claritromicină). Liofilizatul pentru prepararea soluției pentru perfuzii va costa aproximativ 551-640 ruble.